29 de julio, 2024

Los primeros tres implantes de venas personalizadas por ingeniería de tejidos realizados en la provincia de Sevilla se han llevado a cabo en el Hospital Universitario de Valme con éxito, según informan fuentes oficiales de centro hospitalario. Se trata de intervenciones quirúrgicas novedosas y de alta complejidad desarrolladas por su servicio de Angiología y Cirugía Vascular, enmarcadas en el ámbito de las terapias avanzadas con el objetivo de paliar el impacto de la patología de la insuficiencia venosa profunda. Profesionales de enfermería de quirófano, la enfermería en los cuidados del post-operatorio y en planta de hospitalización han contribuido a este nuevo avance en la Sanidad Andaluza.

Esta práctica innovadora forma parte de un ensayo clínico dirigido desde el hospital sevillano por su jefe de Angiología y Cirugía Vascular, Andrés García León. Es el investigador principal de este proyecto, promovido por la empresa Verigraft Iberia y coordinado por la Red Andaluza de Diseño y Traslación de Terapias Avanzadas de la Fundación Progreso y Salud.

Se trata de intervenciones pioneras en el mundo al representar el primer ensayo en personas en el que se implanta este tipo de vena, realizadas desde segmentos venosos de un donante y traducidas en medicamento de terapia avanzada de ingeniería tisular. Dicho ensayo clínico recibió en diciembre de 2020 la autorización de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios.

¿En qué consiste esta nueva terapia?

El punto de partida del procedimiento es un segmento de vena procedente de un
donante cadáver (en concreto de la vena femoral). De este segmento se eliminan todas las células del donante y se sustituyen por componentes de la sangre del propio paciente al que se le va a implantar. Este fragmento personalizado, que contiene una
válvula funcional, se coloca mediante cirugía en el cuerpo del paciente afectado de
insuficiencia venosa profunda crónica grave, reemplazando parte de la vena femoral defectuosa

Abre un camino esperanzador para el enfermo

La única terapéutica que se le podía ofrecer a esos pacientes era llevar
de por vida una media elástica de compresión fuerte, pero como apunta García León, “factores como las altas temperaturas dificultan el mantenimiento de esta terapia”. De ahí que estas limitaciones hayan constituido el punto de partida de este estudio pionero
en el mundo, y con sello totalmente andaluz. En concreto, se empezó a fraguar en el
año 2017 desde el Hospital de Valme con el objetivo de evaluar y ver la durabilidad del
implante venoso en pacientes con enfermedad venosa crónica.

El Hospital de Valme coordina este ensayo andaluz

En el desarrollo clínico del ensayo participan varios centros de la sanidad pública
andaluza con el Hospital Universitario de Valme coordinando el estudio a través del
cirujano vascular Andrés García León como investigador principal. Valme fue el primer
centro en activarse a principios del año 2021 adhiriéndose los hospitales catalogados
como centros docentes de dicha especialidad médica, puesto que la misma no figura en la cartera de servicios de todos los centros. Se trata de los sevillanos Valme y Virgen del Rocío, los granadinos Virgen de las Nieves y San Cecilio, Puerta del Mar de Cádiz, Virgen de la Victoria de Málaga, Universitario de Jaén y Torrecárdenas de Almería. Además, hay que sumar el trabajo de los coordinadores sectoriales de trasplantes de Andalucía y de Rafael Villalba del Banco de Tejidos de Córdoba, encargado de la obtención de las venas femorales a partir de donantes cadáver.